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11月7日，國家衛健委發布《關于印發國家檢驗醫學中心設置標準的通知》（以下簡稱標準）。
《標準》詳細規定了國家檢驗醫學中心在基本要求、醫療能力、教學能力、科研能力、承擔公益性任務及應對重大公共衛生事件的能力以及落實醫改相關任務及醫院管理情況共六大方面應當具備的能力標準。
《標準》的制定既是為國家檢驗醫學中心的設置建立了明確的標準，也為我國檢驗醫學的發展指明了方向。
國家檢驗醫學中心設置標準如下：
一、基本要求
國家檢驗醫學中心應依托檢驗學科特色突出的三級甲等綜合醫院，在全國檢驗醫學領域處于引領地位，并具有較好的國際影響力。
臨床檢驗項目齊全，檢驗配套設施設備完善，人才梯隊結構合理，有相對成熟合理的檢驗醫學組織管理運行機制。始終堅持公益性，認真貫徹落實國家相關衛生健康政策，積極承擔醫學教育人才培養工作，組織全國檢驗醫學協同網絡開展相關臨床、教學、科研、公共衛生服務等創新工作和技術指導，組織協調檢驗醫學的國內外學術交流與合作，引領國家檢驗醫學發展，推動檢驗醫學走向國際，為臨床疾病預防、診斷、治療和學科發展提供堅實的檢驗醫學支撐。
國家檢驗醫學中心應當滿足以下基本條件：
(一)檢驗醫學科通過IS015189 醫學實驗室認可。
(二)檢驗醫學科獲得國家臨床重點專科建設項目。
(三)檢驗醫學科為博士學位授權點。
(四)以下與檢驗醫學密切相關的臨床科室中獲得國家臨床重點專科建設項目科室≥10個，包括內分泌科、心血管內科、重癥醫學科、血液病科、急診科、腎臟病科、風濕免疫科、呼吸內科、神經內科、消化內科、感染科、婦科、產科、兒科、腫瘤科、普通外科、器官移植科、皮膚科。
(五)臨床常規開展檢驗項目數≥800項，年總檢測工作量≥2500萬項次。
(六)病原微生物實驗室依法取得所開展病原微生物實驗活動的相應資質。
二、醫療服務能力
國家檢驗醫學中心應當具備重大疾病以及疑難病與危重癥和突發傳染病診療相關檢驗能力，具備輻射和指導基層檢驗服務能力和水平提高的能力。
(一)科室及平臺設置。
1.具有包括臨床體液、血液檢驗；臨床微生物學檢驗；臨床化學檢驗；臨床免疫、血清學檢驗；臨床細胞分子遺傳學檢驗在內的專業劃分，配套設施、設備完善。近3年，開展檢驗項目覆蓋必備檢驗項目清單。
2.依托醫院具備或有可共享的生物安全三級實驗室，有重大及突發傳染病鑒定、檢測能力者優先考慮；遵守病原微生物實驗室生物安全相關法律法規，符合 GB19489 要求，通過生物安全認可者優先考慮。
3.具備先進的檢測技術平臺以及規范的實驗室自建項目管理體系和能力，具有新發突發傳染病病原體鑒定與檢測能力。檢測技術平臺包括：流式平臺，并開展檢測項目≥50項；質譜平臺，并開展臨床檢測項目≥50項；高通量基因測序平臺，具備高通量基因測序的能力并已開展臨床檢驗項目。
(二)牽頭制定本領域標準或技術指南。
曾牽頭制定國家標準或衛生行業標準≥5項，牽頭制定行業技術指南≥1項，并在全國推廣應用。
三、教學能力
高度重視醫學教育和人才培養工作，具有完整的臨床醫學人才培養體系，能夠承擔院校醫學教育、畢業后醫學教育和繼續醫學教育，教學能力與硬件設施能滿足教學需求，引領我國檢驗醫學學科人才培養高質量發展。
四、承擔公益性任務及應對重大公共衛生事件的能力
(一)參與國家衛生政策的制定。參與檢驗醫學相關的國家衛生政策制定以及國家重大、突發公共衛生事件應對策略的制定。
(二)具備新發突發傳染病應對能力。具備新發突發傳染病核酸大規模檢測能力，配置核酸檢測平臺≥5套；檢驗人員中熟練掌握PCR檢測技術人數≥50人；具備病毒核酸檢測能力≥10000人份/日，并能夠短期內進一步拓展。建有檢驗技術專家團隊和醫療隊，并具有開展檢驗相關科技攻關的研究平臺和專業人員。
(三)具備重大傳染病病原體監測能力。是國際或國家級重大傳染病病原體監測網絡成員單位，具備監測病原體流行及耐藥的技術能力。
(四)開展檢驗醫學科普和宣教工作。通過線下、線上多種途徑開展面向患者及公眾的檢驗科普宣傳，提升公眾對檢驗醫學知識的認識和理解，服務于大眾健康。
五、落實醫改相關任務及醫院管理情況
(一)推進建設覆蓋全國的檢驗醫學協作網絡。具備建立覆蓋全國31省、自治區和直轄市各級醫療機構協作網絡的能力，開展檢驗技術和質量管理培訓，加速衛生行業標準的推廣應用，推進先進檢驗技術的普及，加強對基層檢驗機構的技術幫扶。
(二)推進檢驗結果互認共享。牽頭全國多中心臨床研究，加快建立參考區間國人標準，并在全國各級醫院推廣使用；統一臨床檢驗標準，推動檢驗結果互認共享。
(三)信息化建設。
(四)檢驗大數據開發。
(五)醫院管理。
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